健康成兩會熱點話題，釋放出大健康產(chǎn)業(yè)什么新信號？我們從產(chǎn)業(yè)落地的角度，深度解讀行業(yè)信號。

填補(bǔ)“數(shù)字鴻溝”，積極應(yīng)對老齡化

目前，我國正面臨社會老齡化加速和第四次工業(yè)革命的彼此碰撞，使得老年人面臨的“數(shù)字鴻溝”問題突顯。2020年新冠疫情突襲，健康碼成為了出行必備的基礎(chǔ)信息，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也越來越多將服務(wù)資源往線上轉(zhuǎn)移，但很多老年人在使用數(shù)字技術(shù)上存在難度。

截至2020年12月，60歲及以上網(wǎng)民在網(wǎng)民中占比僅有11.2%，遠(yuǎn)低于該年齡段在人口中的占比。與此同時，我國約有2.74億老年人手機(jī)用戶中使用智能手機(jī)上網(wǎng)的老年人僅有約1.34億。老年人的“數(shù)字鴻溝”問題越來越成為一個熱門話題。

全國人大代表、小米集團(tuán)董事長兼CEO雷軍建議幫助老年人融入數(shù)字生活。他認(rèn)為應(yīng)推動老年人數(shù)字化服務(wù)盡快納入國家信息化基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，制定技術(shù)適老化的中長期目標(biāo)規(guī)劃，明確重點建設(shè)方向和發(fā)展階段，并通過健全法律法規(guī)做好老年人數(shù)據(jù)安全和隱私保護(hù)工作。

同時，雷軍建議有關(guān)部門應(yīng)制定智能技術(shù)適老標(biāo)準(zhǔn)；并推動智能技術(shù)適老場景與新興業(yè)態(tài)融合發(fā)展，并引導(dǎo)和鼓勵社會共同助力智能技術(shù)適老的宣傳推廣。目前，工信部已于2021年1月起啟動為期一年的專項行動，推動網(wǎng)站、APP進(jìn)行適老化和無障礙改造。

全國政協(xié)委員、百度董事長兼首席執(zhí)行官李彥宏的提案之一也與“老齡化”有關(guān)。他建議加快推動智慧養(yǎng)老進(jìn)社區(qū)，用科技讓老年人的生活更簡單更幸福。目前，我國社會老齡化情況加劇，90%的老年人需要依托社區(qū)居家養(yǎng)老，但極少有能夠系統(tǒng)性開展養(yǎng)老服務(wù)工作的社區(qū)。

李彥宏委員建議相關(guān)部門加強(qiáng)政策引導(dǎo)，鼓勵更多智能設(shè)備進(jìn)社區(qū)，拓展和深化智慧養(yǎng)老服務(wù)。在社區(qū)養(yǎng)老人力資源不足的現(xiàn)實情況下，引入智能音箱等智能設(shè)備。這既能便利老年人的生活，也能幫助社區(qū)實現(xiàn)養(yǎng)老管理智能化，更好地滿足老年人養(yǎng)老需求。

政府可通過三步實現(xiàn)目標(biāo)。第一部是加速實現(xiàn)與老年人相關(guān)的醫(yī)療服務(wù)與健康管理設(shè)備智能化，通過智能音箱、可穿戴設(shè)備等智能設(shè)備幫助老年人對健康醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行收集與跟蹤，從而更好地管理健康。

同時，還需要加快建設(shè)搭載在智能設(shè)備中的適老化綜合管理信息服務(wù)平臺，打通社區(qū)服務(wù)資源和衛(wèi)生醫(yī)療資源，面向老年人提供家醫(yī)服務(wù)、慢病管理、緊急呼叫等綜合服務(wù)。

第二步則是引導(dǎo)企業(yè)擴(kuò)大適老化智能設(shè)備供給，全面普及以語音為核心，結(jié)合眼神、手勢等多模交互的人工智能助手，將其搭載到老年人常用的設(shè)備中，讓老年群體在日常生活的各個場景都能享受到科技發(fā)展帶來的便捷。

最后，依托人工智能產(chǎn)品和技術(shù)，在具備條件的城市選擇老年人較多、陪護(hù)需求較高的社區(qū)進(jìn)行智慧養(yǎng)老試點。

全國政協(xié)委員、搜狗公司CEO王小川在提案中建議從三方面加強(qiáng)數(shù)字經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃以適應(yīng)老齡化社會發(fā)展需要。

首先，互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用的適老化改造并非全部，更應(yīng)在老齡化社會的基本前提下考量數(shù)字經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)政策的全面和平衡。利用人工智能、5G等技術(shù)推動產(chǎn)業(yè)升級和解決勞動力不足，從而再次提升中國制造業(yè)的國際競爭優(yōu)勢。

其次，調(diào)動企業(yè)作為市場主體的積極性，鼓勵扶持與綜合監(jiān)管雙管齊下，形成推薦性適老化行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。對于積極投身適老化改造的產(chǎn)品及服務(wù)，納入示范應(yīng)用目錄，給予推廣渠道、優(yōu)惠財稅等激勵政策，使適老化改造迸發(fā)出市場的活力。

最后，聚合社會力量，形成產(chǎn)業(yè)內(nèi)外協(xié)同，分布發(fā)揮研究機(jī)構(gòu)、公益組織、行業(yè)協(xié)會及新聞媒體在其中的應(yīng)有作用。

總的來說，數(shù)字技術(shù)如何為老年人更好地服務(wù)，將是未來一段時間內(nèi)的一個大熱點。

做大做強(qiáng)醫(yī)藥器械事業(yè)，“國產(chǎn)替代”正當(dāng)時

作為我國未來重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥及器械行業(yè)的發(fā)展一直為人關(guān)注。圍繞這一話題，人大代表和政協(xié)委員們?nèi)翰呷毫Γ�提出了不少的議案建議及提案。

全國人大代表、通用技術(shù)集團(tuán)董事長、黨組書記于旭波建議創(chuàng)新國企辦醫(yī)，做大健康產(chǎn)業(yè)，充分發(fā)揮通用技術(shù)集團(tuán)在醫(yī)療方面的核心優(yōu)勢，打造世界一流的醫(yī)藥醫(yī)療健康集團(tuán)。

作為國資委批準(zhǔn)的以醫(yī)療健康為主業(yè)的三家中央企業(yè)之一，通用技術(shù)集團(tuán)在國企辦醫(yī)上有著巨大的優(yōu)勢，醫(yī)療服務(wù)也是通用技術(shù)集團(tuán)的核心業(yè)務(wù)之一。目前，通用技術(shù)集團(tuán)作為以醫(yī)藥醫(yī)療健康為主業(yè)的央企，承接重組了17家中央企業(yè)和地方國企的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到154家，輻射全國21個省市，醫(yī)院的床位數(shù)達(dá)到32000張，門急診接診數(shù)量達(dá)到1600萬人次，服務(wù)央企員工將近500萬人和廣大居民群眾。

他建議未來應(yīng)充分發(fā)揮通用技術(shù)集團(tuán)在醫(yī)療方面的核心優(yōu)勢，打造世界一流的醫(yī)藥醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。

全國人大代表、圣湘生物董事長戴立忠也建議“十四五”期間，政府應(yīng)積極扶持具有強(qiáng)大創(chuàng)新能力的生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)，打造具有國際競爭力的拳頭產(chǎn)品和龍頭企業(yè)。大力發(fā)展多層次資本市場，支持科技創(chuàng)新，建議科創(chuàng)板在服務(wù)實體經(jīng)濟(jì)過程中進(jìn)一步強(qiáng)化科技屬性，支持更多硬科技企業(yè)上市。

全國人大代表、齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕建議我國盡快出臺專門支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的頂層政策，在審評審批、國產(chǎn)替代等方面予以政策支持。具體可從四個方面著手：第一，推動產(chǎn)業(yè)升級，增強(qiáng)政策的系統(tǒng)性、整體性和協(xié)同性；第二，加快審評審批，進(jìn)一步提高企業(yè)的創(chuàng)新積極性；第三，推動關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展；第四，增強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性和競爭力。

全國人大代表、海爾集團(tuán)總裁周云杰在議案建議中建議進(jìn)一步拓寬國產(chǎn)醫(yī)療器械應(yīng)用場景，以減少進(jìn)口醫(yī)療器械對我國醫(yī)療診斷、治療數(shù)據(jù)以及患者檔案等信息的安全隱患。

目前，進(jìn)口醫(yī)療器械因其質(zhì)量穩(wěn)定和良好口碑占據(jù)了醫(yī)院核心科室醫(yī)療器械的主要份額。尤其是在放化療設(shè)備、影像設(shè)備等高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，國內(nèi)市場更是長期被跨國公司所壟斷，造成了大量的采購資金流向跨國巨頭，且相應(yīng)的信息安全存在隱患。

因此，作為國民健康保障體系的重要基礎(chǔ)，也是國家重點發(fā)展的高科技產(chǎn)業(yè)的高端醫(yī)療器械行業(yè)能否實現(xiàn)“國產(chǎn)替代”對我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展至關(guān)重要。事實上，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在國外品牌長期占據(jù)主導(dǎo)地位的高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域已經(jīng)取得了一些關(guān)鍵突破。

周云杰代表建議從國家公共衛(wèi)生安全著手，提升醫(yī)療器械國產(chǎn)化的戰(zhàn)略高度；繼續(xù)支持國產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā)和技術(shù)升級，掌握核心技術(shù)。

具體從兩個方面入手：首先是加速相關(guān)專項規(guī)劃的實施，擴(kuò)大國產(chǎn)醫(yī)療器械的應(yīng)用推廣。其次，則是建議國家繼續(xù)大力支持國產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā)和技術(shù)升級，提升聚焦技術(shù)含量高的高端醫(yī)療器械資金投入力度。

全國人大代表、恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚建議通過頂層設(shè)計政策引導(dǎo)，包括醫(yī)保、準(zhǔn)入等解決創(chuàng)新藥過度重復(fù)問題；進(jìn)一步加快藥品審評審批，逐漸縮小與國外的差距；建立創(chuàng)新藥價值體系，結(jié)合臨床的需求對創(chuàng)新藥進(jìn)行分類，給予不同的對待；推動簡化醫(yī)保談判創(chuàng)新藥落地醫(yī)院與藥店的準(zhǔn)入流程。

近年來，我國創(chuàng)新藥的市場環(huán)境不斷好轉(zhuǎn)。但同時，部分品種的過度重復(fù)也引起了行業(yè)的隱憂。尤其以PD-1最為典型——目前，國內(nèi)共有8款PD-1藥物在售，在研的則有數(shù)十款之多。孫飄揚建議我國應(yīng)借鑒美國的政策，對新藥審批審評政策和醫(yī)保支付上進(jìn)行調(diào)整，對先來者和后來者進(jìn)行一定的區(qū)別對待，從而鼓勵創(chuàng)新，盡可能避免同質(zhì)化競爭。

全國人大代表、華海藥業(yè)總裁陳保華的議案建議中建議建立健全我國藥品專利鏈接制度體系。藥品專利鏈接制度是指將藥品上市審批程序與藥品專利糾紛解決程序、藥品監(jiān)管部門職能與專利管理部門職能相銜接的制度。

這一制度內(nèi)含或關(guān)聯(lián)專利期延長、簡化新藥申請、專利挑戰(zhàn)和首仿藥等系列制度，是直接關(guān)系著專利藥產(chǎn)業(yè)保護(hù)、仿制藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、仿制藥使用替代的基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性制度。許多發(fā)達(dá)國家早已建立專利鏈接制度并出臺相關(guān)政策，推進(jìn)仿制藥替代使用，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

陳保華認(rèn)為我國藥品專利鏈接制度建設(shè)嚴(yán)重滯后，存在不合理、不完備，制約仿制藥企業(yè)挑戰(zhàn)專利搶首仿的動力，進(jìn)而制約我國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和仿制藥替代。因此，必須要深化相關(guān)制度改革，加快建立健全我國的藥品“專利鏈接”制度體系。

他建議應(yīng)加快修訂健全《中國上市藥品目錄集》；完善“專利期補(bǔ)償”制度；完善首仿藥“市場獨占期”制度；建立“簡化新藥申請”制度；明確規(guī)定“首仿日”和“首仿者”范圍；建立專利鏈接有關(guān)機(jī)制，保障專利鏈接制度的落實；發(fā)揮使用環(huán)節(jié)的“拉動”和監(jiān)管環(huán)節(jié)的“保障”促進(jìn)作用這七個方面來建立健全我國藥品專利鏈接制度體系。

全國政協(xié)委員、紅杉資本中國基金創(chuàng)始及執(zhí)行合伙人沈南鵬則在提案之一中建議對科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行更具可操作性的優(yōu)化，從而助力醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新。

《科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》第五套標(biāo)準(zhǔn)要求“預(yù)計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，目前已取得階段性成果，醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件”。

然而，一個尷尬的事實是，盡管2020年選擇第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)中超4成為藥企，但唯一一家試圖以第五套標(biāo)準(zhǔn)申報的醫(yī)療器械企業(yè)在審核中也將適用標(biāo)準(zhǔn)從第五套標(biāo)準(zhǔn)修改為第二套，從而導(dǎo)致至今仍無器械企業(yè)通過第五套標(biāo)準(zhǔn)上市。

這是因為醫(yī)療器械企業(yè)適用第五套標(biāo)準(zhǔn)的申報操作細(xì)則有待明確，增加了企業(yè)申報和監(jiān)管審核實質(zhì)判斷的難度。從提高第五套標(biāo)準(zhǔn)實操性出發(fā)，沈南鵬提出了兩點建議：首先是界定醫(yī)療器械企業(yè)申報分類，明確對“取得階段性成果”的標(biāo)準(zhǔn)。其次，則是適度動態(tài)調(diào)整科創(chuàng)屬性評價指引，結(jié)合醫(yī)療器械的特性出臺定制化判斷條件。

他認(rèn)為，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步明確審核要點，細(xì)化上市操作規(guī)范，有利于更多符合科創(chuàng)屬性的研發(fā)型醫(yī)療器械企業(yè)脫穎而出，加速其研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化進(jìn)程。

總的來說，在十四五期間，醫(yī)藥及器械的“國產(chǎn)替代”速度將進(jìn)一步加快。這也關(guān)系到我國未來優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)的打造。