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大健康時代:挑戰與機遇并存

时间:2014-09-19     

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早在1995年一部名為《極度恐慌》的好萊塢電影中,一種可經白臉猴傳播人的“Motaba”病毒使用了一張變型的埃博拉病毒圖片,并被描述成為比埃博拉病毒還要恐怖的病毒。今天,埃博拉病毒正在非洲肆虐,疫情仍在惡化……


  近日熱映的科幻電影《猩球崛起2:黎明之戰》中,一種猿類流感的流行,導致人類數量急劇下降,這種突如其來的病毒可在短時間內消滅絕大部分對該病毒沒有免疫力的人群……


  早在1995年達斯汀·霍夫曼主演的好萊塢大片《極度恐慌》中,片中從白臉猴傳播人的“Motaba”病毒即被描述為一種比埃博拉病毒還要恐怖的病毒,并使用了一張變型的埃博拉病毒圖片。而今天,在非洲肆虐的埃博拉病毒疫情仍在惡化,世界衛生組織(WHO)助理總干事Bruce Aylward 9月16日透露,埃博拉已導致2461人死亡,4985人感染(其中過去21天內感染者占50%),“這場公共衛生危機是當代史上空前的,我們不知道數字會增加到多少”。


  病毒會不會摧毀人類?這個假設在今天聽來已非危言聳聽。在經歷了SARS、禽流感等大規模傳染病的威脅后,人們逐漸感受到,地球沒有那么安全,人類社會也并非無堅不摧。


  “大健康”的概念也應運而生。9月10日在深圳開幕的國際BT(Biotechnology的縮寫)領袖峰會上,科學家、企業領袖們用一個多小時的時間,共同探討大健康產業時代的挑戰和機遇。


  何為“大健康”


  “在物質貧乏的農耕時代人們都是為了物質奮斗,而今天已經發展到了信息經濟的頂峰,人類開始利用科學技術向生命科學、向人類對健康的最大需求發展。”華大基因董事長汪建說,這是一個了不起的變化。


  “健康是大家共同的需求,首先這個需求是巨大的:有很多病人需要得到治療,健康人也希望生活品質更好、活得更長。而今天技術的發展,能夠很大程度上滿足這種種需求,解決過去傳統醫學解決不了的很多問題。”中國國家干細胞和再生醫學產業技術戰略創新聯盟副理事長、深圳市北科生物科技有限公司董事長胡祥認為,生物技術是大健康“非常重要的引擎”,這些技術的應用將推動整個健康市場的形成,“這就是大健康”。


  美國國家生命科學集團共同主席約翰·韋瑟雷爾認為,“大健康”是以生命體各器官、各系統的健康為基礎的,并且隨著技術的進步,人們無需花費高昂的成本就能獲得綠色的藥品和診療方案,比如今天花3000美元就可以測整個基因組—這種機制的健康“能夠給我們帶來愉悅的生活感受”。


  還應該去做些什么開創性的工作?約翰·韋瑟雷爾認為還需對生命各個循環系統的機制有更多的認識,在新的研究水平上,能夠得到更多更綠色的診療方案和產品,“很多大學都在開設生命健康的研究室”。


  “從健康的角度,技術的發展—比如對生命起源微觀方面的研究,帶來了很多新型藥物和診療方式。”2009年諾貝爾生理學或醫學獎獲得者、哈佛大學醫學院終身教授杰克·紹斯塔克說,而我們每個人都需要新技術來加快新藥的研發流程,為健康帶來福音。


  不過杰克·紹斯塔克認為,在這(加快新藥或新型診療的研發流程)方面,需要解決監管的問題:新技術能夠減少新藥帶來的風險(尤其是在新藥測試中),此外采用更好的模式進行必要測試,可以幫助加快新藥研發的流程。


  萬通集團董事長馮侖是座上唯一一位非生物技術領域的“大佬”,他對大健康的看法也頗有萬通集團“站在未來安排現在”的理念:“大家把大健康叫得越來越多的時候,看病支出比例就越來越小,非病狀態支出就越來越大。”馮侖認為,大健康時代看病將只占健康投資的1/3, 病前預防和保健占1/3,病后康復調養占1/3。


  新技術是大健康的引擎


  關于大健康的探討,“生物技術”是當之無愧的關鍵詞,也無怪乎胡祥將生物技術視為大健康“非常重要的引擎”。不過胡祥認為,信息技術、互聯網和大數據等新技術是大健康的“另一個引擎”。


  “信息技術、大數據大大提高了社會效率,已經滲透到每一個領域,同時,他們在健康領域也會發揮很大作用。”胡祥舉例說,未來更方便、更精確的數據采集,包括基因檢測的數據、包括各種各樣的可穿戴設備采集到的數據,以及一些醫學知識庫的建立收集的數據,這些數據能夠更好地反饋、幫助我們預防疾病,“大數據和預防是大健康的標志”。


  汪建在接受記者采訪時介紹說,一個人的基因組測出來就有幾百GB的原始數據,再加上蛋白質組,加上影像系統,一個人就有幾個TB的數據。


  “我們現在一年做幾十萬人的測序,產生的數據跟騰訊差不多。這還不是大人群的,這是真正的大數據。”汪建說,健康信息的大數據是詮釋生命生老病死的核心內容,是“大科學”。


  美國國家科學院和美國醫學科學院兩院院士、中國工程院外籍院士、美國芝加哥大學醫學院終身教授伯納德·羅茲曼提出,生物等科技誠然對大健康而言非常重要,但在目前很多技術已經發展到一定階段的情況下,如何在現有水平上作出更大的創新?


  同樣地,在企業家眼中,生命健康產業在中國的研究和發展也非常引人矚目,很多企業希望能夠把資源綜合起來,把產學研和市場結合起來。


  美國賽默飛世爾科技公司致力于服務生命科學領域研究,已進入中國30余年。其醫療事務副總裁邁克爾·諾蘭認為,上述問題“首先最基本的就是合作”,大健康需要很多行業的共同合作,包括跨行業、跨專業的合作。


  “合作能夠給我們帶來很好的思想和視野,從而幫助我們提升。”邁克爾·諾蘭說,“我們需要得到更多所需的信息,以及獲得這些信息的基礎設施,但我們還需要能夠很好地掌控和應用這些信息的專業人士,以很好地為患者診斷選擇最佳的治療。"三個臭皮匠,賽過諸葛亮",這就需要大家共同的努力。”


  挑戰重重


  然而,就像所有的革新一樣,大健康產業時代下的新技術要發展,還要面臨“政策關”。


  汪建感觸頗深:“這一任政府倡導把"創新驅動"變成國家的主旋律,從總書記到總理,關鍵詞就是"創新"和"改革"—這對我們而言其實是"綠燈"。然而當我們想要向前走的時候,法律法規和監管卻給我們亮了"紅燈",當"紅燈""綠燈"同時亮著的時候,我們到底走還是不走?”


  “實際上法律法規和標準的阻礙在創新領域也不是個案,因為知識在進步,科學在進步,但是法律法規和標準還是根據以前的認識擬定的,所以這些都需要突破。”胡祥認為,眼下的關鍵是如何建立一個好的機制,能夠更快地去更新落后的法律法規和標準。


  在這一點上,胡祥認為美國FDA做得很好。他介紹說,2013年美國FDA為推動生物醫療整個產業的發展新開了三條綠色通道,能救命的新技術可以用很少的病例臨床試驗和很短的時間內就能在臨床上推廣。


  杰克·紹斯塔克以對病毒的防御為例,指出大健康事業需要前赴后繼的投入,政策監管也應“因變而變”。“今天的很多病毒變化得非常快,如何去應對日益出現變異的病毒對我們的科研是很大的一個挑戰。包括FDA在內的很多監管部門也應認識到這一點。”他說,“科研要跟著變,當然我們的立法也要跟著變,這樣才能夠讓我們確保出現變異病毒的時候,不會突然讓大家手足無措,使我們大受影響甚至丟掉生命。”


  “這是值得我國思考和學習的,如果沒有好的法律法規和標準,技術的發展也將寸步難行。”胡祥說,即使是為了讓整個產業更規范的嚴格的監管,也應該有,讓大家“知道方向在哪兒”。


  汪建認為,目前困難不僅僅來自于政策監管,還有生物醫藥界同行間的惡性競爭和排斥。“這些年我們的成果得到了全球和中國政治家和中國投資界,乃至中國企業家的認可,卻很少得到中國同行的認可,他們把我們當作反叛、麻煩制造者,這是一個很大的問題。”


  此外,胡祥還提出,公眾的觀念對技術的進步也起著舉足輕重的作用。“從科學的角度看轉基因是好事情,可以解決很多問題,但是公眾由于不了解把這個事情變得很艱難。”他說,“創新更多需要社會和公眾的理解和包容,沒有這種理解和包容,創新也是非常難做的。”


  科技進步創造機遇


  據約翰·韋瑟雷爾介紹,美國政府在支持生命健康技術的發展上,通過了一些新的法案,支持大學等機構在新技術上的研發,同時也鼓勵企業家從經濟上支持這些機構。而對于新技術,政府也加快了審批步伐,比如一批新技術只要得到美國FDA的許可證,就可以應用到臨床上。


  這并不意味著美國的監管不嚴格。約翰·韋瑟雷爾說,美國整個監管體系是非常嚴格的,特別是新的治療方案和藥物推出之前的測試,往往也會有很長時間。“因此建議政府在面對新藥的推出和申請專利時,可以給予3個月到半年時間的通過,然后在有代表性的病例上進行測試—當然測試應在政府監管范疇之下保障病人的合法權益,然后據此判斷該方案或藥物是不是根本上的創新。”


  “現在最重要的是我們采用現有的技術,如何在臨床上有更好的機制。”邁克爾·諾蘭認為,目前美國已經走過了傳統初期的步驟,而中國需要進展快一點,可以“更加快速的飛躍”。


  “30年前生命科學正式開創的時候,研究水平是比較低的,以我個人的經驗,要開發一種新藥和新的技術需要花費很長時間,需要數年乃至幾代人的努力。而今天我們看到有些公司確實希望用短期時間,很快發表出新的結果。”伯納德·羅茲曼說,“我們相信新藥開發需要一段時間,不過技術上更大的投入相信可以加快從研究到最后的轉化。”


  “從我們的歷史經驗來看,科學進步會解決很多問題。”胡祥認為,科學的進步會越來越快,呈現加速發展的趨勢。“基因測序就是一個例子,今天只要一臺機器在很短時間內就能完成,就像我們的手機,小小一塊就擁有很高性能,如果在電子管時代,我們要用整棟建筑都裝不下的原材料才能制造。”胡祥說,“我們要對幾萬的基因貼上標簽,了解功能,知道細胞如何分化,把所有疑問都弄清楚以后,很多困擾我們的問題就會得到解決。”


  汪建主張在合法范圍內作嘗試,比如他提出先從華大基因員工自己做起預防出生缺陷,預防腫瘤。


  此外,“定制化醫療是未來的趨勢,特別是基因這方面,基因化的治療更適合定制化醫療,所以很多今天存在的問題未來都會通過技術解決掉,而且在診斷和治療方面,某種藥是否能夠在某個特定病人身上取得很好的療效,需要去認真測試。”伯納德·羅茲曼認為,未來只需要“很好地看看某位患者在使用某種藥物時候有什么樣的反應”,這需要醫療界的共同努力。



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